Cebion cseppek
aszkorbinsav
Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen e gyógyszer körültekintõ bevétele.
• Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szerepelõ információkra a késõbbiekben is szüksége lehet.
• További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
• Sürgõsen forduljon orvosához, ha tünetei 3-5 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
• Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tüntetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen betegségek esetén alkalmazható és hogyan fejti ki hatását a Cebion cseppek?
2. Tudnivalók a Cebion cseppek alkalmazása elõtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Cebion cseppeket
4. Lehetséges mellékhatások
5. Tárolás
6. További információk
1. MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ ÉS HOGYAN FEJTI KI HATÁSÁT A CEBION CSEPP?
A Cebion cseppek alkalmazása a C-vitamin relatív hiányát eredményezõ csökkent bevitel esetén (pl. csecsemõk mesterséges táplálása, speciális diéták, mint pl. gyomor- és bélbetegségek esetén, erõteljes fogyókúra alatt) a hiányállapot megelőzésére szolgál. Ennek korai tünetei: fogínyvérzés, fáradékonyság, étvágytalanság. Megelőzésként a szervezet nagyobb C-vitamin igényekor (pl. hûléses megbetegedéskor vagy vírusinfekciót követõen a szervezet ellenálló-képességének fokozására, legyengült állapotokban, betegség utáni lábadozáskor, nehéz fizikai munka végzésekor, sportolás mellett, terhesség és szoptatás idõszakában, serdülõ-, valamint idõs korban) alkalmazható.
2. TUDNIVALÓK A CEBION CSEPPEK ALKALMAZÁSA ELÕTT.
Ne alkalmazza a Cebion cseppeket:
• ha túlérzékeny (allergiás) a Cebion cseppek hatóanyagára vagy bármely segédanyagára.
• húgyúti kövesség esetén (kálcium-oxalát tartalmú kövek)
• ha vasraktározási zavarban szenved
A vörösvérsejt egy enzimjének (glükóz-6-foszfát dehidrogenáz) hiányával járó betegségben a C-vitamin nagy (4 gramm/nap vagy több) adagban nem szedhetõ!
Cebion cseppek egyedi orvosi elbírálás alapján adható:
• veseelégtelenség esetén
A Cebion cseppek együttes alkalmazása bármely étellel/itallal
Nincs adat az összeférhetetlenségre.
Terhesség
Kérdéseivel bármely gyógyszer szedése elõtt forduljon orvosához!
Nincs adat arra vonatkozóan, hogy a terhesség idõszakában a készítmény bármilyen veszélyt jelentene a magzatra vagy az anyára. Adagolása azonban a szokásosnál nagyobb dózisban nem javasolt.
Szoptatás
Kérdéseivel bármely gyógyszer szedése elõtt forduljon orvosához!
Nincs adat arra vonatkozóan, hogy a szoptatás idõszakában a készítmény bármilyen veszélyt jelentene az újszülöttre vagy az anyára. A C-vitamin a méhlepényben diffúzióval jut át. Kiválasztódik az anyatejbe.
A készítmény hatásai a gépjármûvezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre
Nincs adat arra vonatkozóan, hogy a készítmény befolyásolja a jármûvezetési, gépkezelési képességeket.
A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek:
Feltétlenül tájékoztassa kezelõorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereirõl, beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket is. A gyógyszer hatóanyaga, az aszkorbinsav megkötheti a rezet és a cinket. Fokozza a vas felszívódását, ami nagy adagok esetén veszélyes lehet bizonyos betegségekben szenvedõk számára. Ilyen betegség a vasanyagcsere zavara (hemokromatózis) és egyes vérszegénység-típusok, mint anémia szideroblasztika, sarlósejtes vérszegénység (talasszémia) esetén. A szervezetbõl a vas eltávolítására adott dezferroxamin hatóanyag tartalmú gyógyszerrel együtt adva az aszkorbinsav hatására a vas mérgezõ hatása fokozódhat, különösen a szívben. Ezért a dezferroxamin kezelés elsõ hónapjában aszkorbinsav nem szedhetõ és utána is csak orvosi ellenõrzés mellett. Az aszkorbinsav csökkentheti a bélbõl a B12-vitamin felszívódását. Az aszkorbinsav nagy adagban befolyásolhatja a véralvadási hajlamot, ami veszélyes lehet véralvadásgátló terápia esetén. Flufenazin hatóanyag tartalmú gyógyszer szérum koncentrációját csökkentheti az aszkorbinsav.
Nagy adagban az aszkorbinsav a vizelet savanyítása révén megváltoztathatja a húgysav és egyes gyógyszerek vesén keresztül történõ kiválasztását (mint pl. bizonyos depresszió ellenes szerek). A C-vitamin fokozza az alumínium felszívódását a gyomor-bélrendszerbõl. Erre olyan esetekben kell gondolni, ha egyidejûleg alumínium-tartalmú gyomorsav-lekötõkkel együtt alkalmazzuk. A C-vitamin általában zavarhatja a színreakción alapuló kémiai meghatározásokat. Nagy adagban különbözõ kémiai laboratóriumi meghatározások eredményét befolyásolhatja (glükóz-, húgysav-, kreatinin-, anorganikus foszfát-meghatározás). Grammnyi adagok esetén a széklet-vér kimutatása is hamisan negatív eredménnyel járhat.
3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A CEBION CSEPPEKET?
Amennyiben a kezelõorvos másképpen nem rendeli, a készítmény szokásos adagja: naponta egyszer 10-20 csepp (ami naponta 50 – 100 mg aszkorbinsav adásának felel meg). Gyerekeknek, 14 éves kor alatt, 10 cseppnél több nem indokolt. Terhesség, szoptatás, dohányzás ill. egyéb fertõzõ betegségek esetén naponta 25 csepp (125 mg aszkorbinsav) adása javasolt. A fenti alkalmazás akkor ajánlott, ha a hiányállapot étrenddel nem korrigálható! Csecsemõknek lehetõleg a cumisüvegben-, vagy az etetõkanálban levõ tejhez, teához, gyümölcsléhez vagy bébiételhez hozzáadva adjuk, de – fõleg kisgyermekkortól kezdve – feloldás nélkül is adható.
Amennyiben nem biztos az adagolást illetõen, kérdezze meg kezelõorvosát vagy gyógyszerészét! Az alkalmazás idõtartama nincs korlátozva, a betegség meglévõ tüneteitõl és a laboratóriumi eredményektõl függ. Ha a Cebion cseppek alkalmazása során hatását túlzottan erõsnek érzi, vagy a készítmény csekély hatásúnak bizonyul, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Ha az elõírtnál több Cebion cseppet vett be:
Túladagoláskor, egyszeri nagy mennyiségû (több, mint 3 gramm, azaz 3000 mg) C-vitamin bevétele esetén, átmeneti hasmenés és ezt kísérõ hasi tünetek (haspuffadás, felfúvódás) jelentkezhetnek. Túladagolás esetén a kezelés abbahagyásán kívül más intézkedés nem szükséges. Hosszantartó, nagy dózisú C-vitamin szedése húgyúti kövességet okozhat.
Ha adagját elfelejtette bevenni:
Következõ alkalommal ne vegyen be dupla adagot, mert ezzel már nem pótolja a kiesett mennyiséget, viszont a túladagolás veszélyének tenné ki magát.
A Cebion csepp kezelés megszakításakor jelentkezõ mellékhatások:
Nem ismertek.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszernek, a Cebion cseppnek is lehetnek mellékhatásai. Egyedi esetben a légzést és a bõrt érintõ túlérzékenységi reakciókat figyeltek meg. Igen nagy dózisok hasmenést, gyomor-, és bélpanaszokat okozhatnak. Hosszú ideig tartó, nagy dózisú (grammos nagyságrendû) C-vitamin szedése húgyúti kövességet okozhat. Ha az itt felsorolt nemkívánatos hatásokon kívül egyéb szokatlan tünetet észlel, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
5. TÁROLÁS
Legfeljebb 30 °C-on tárolandó. Felbontás után 3 hónapig használható fel! A gyógyszer gyermektõl elzárva tartandó! A gyógyszert csak a csomagoláson feltüntetett lejárati idõn belül szabad felhasználni.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Hatóanyag: 100 mg aszkorbinsav (C-vitamin) milliliterenként (1 ml kb. 20 cseppnek felel meg). Segédanyagok: glicerin, tisztított víz.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Merck Selbstmedikation GmbH, 64293 Darmstadt, Rösslerstrasse 96, Németország
Gyártó: Merck KGaA, 64293 Darmstadt, Frankfurter str.250, Németország
A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalombahozatali engedély jogosultjához.
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2007. 04. 23.
|